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En guardia por la resistencia a nuevos medicamentos contra la gripe

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Virus de la gripeInvestigadores japoneses han descrito dos virus de la gripe H3N2 con mutaciones que pueden aumentar la resistencia al medicamento frente a gripe  baloxavir marboxil (Xofluza), aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en octubre, un desarrollo que según dicen está siendo observado. En otro artículo, investigadores de EE. UU. informaron sobre los esfuerzos que se están realizando para detectar signos de resistencia al fármaco cuando ingresa al mercado de EE. UU. Ambos estudios fueron publicados recientemente en Eurosurveillance.

Baloxavir es el primer tratamiento novedoso contra la gripe aprobado por la FDA desde que eliminó oseltamivir y zanamivir, ambos inhibidores de la neuraminidasa, en 1999. La FDA aprobó baloxavir en octubre de 2018.

La resistencia esporádica al osteltamivir se ha reportado a lo largo de los años, y los expertos han dicho que se necesitan medicamentos contra la gripe con diferentes mecanismos de acción para brindar más opciones para tratar la gripe resistente.

El nuevo medicamento, descubierto por Shionogi con sede en Japón y desarrollado por Roche, es un tratamiento de dosis única aprobado en los Estados Unidos para la gripe sin complicaciones en pacientes mayores de 12 años.

Japón encuentra resistencia en 2 niños

Investigadores japoneses que han estado monitoreando la susceptibilidad de baloxavir a las cepas de la gripe circulante dijeron que, durante los ensayos de fase 2 y 3, algunos pacientes que recibieron baloxavir y se infectaron con las cepas H1N1 y H3N2 2009 que contenían ciertas sustituciones tuvieron una mayor propagación de virus y más tiempo para aliviar los síntomas. Los patrones que vieron sugirieron que la incidencia de susceptibilidad reducida a baloxavir era mayor que a oseltamivir.

La monitorización a nivel nacional identificó los virus H3N2 que tienen la mutación de resistencia a baloxavir PA138T, ambos en diciembre de 2018 de niños que habían sido tratados con el medicamento. La secuenciación genética reveló que los dos virus mutados se originaron a partir de diferentes linajes, insinuando que no hay transmisión de persona a persona.

Los hallazgos indican que estos virus surgieron bajo la presión selectiva de baloxavir marboxil. Durante el mismo período de tiempo, el equipo no encontró virus con susceptibilidad reducida a los inhibidores de la neuraminidasa.

Estas observaciones avanzan que la aparición de virus mutantes PA I38T puede aumentar a medida que aumenta el uso de baloxavir marboxil en la temporada de influenza 2018/19. Por lo tanto, la susceptibilidad a baloxavir de los virus de la gripe debe ser controlada de cerca.

Los autores agregaron que un grupo de trabajo de la Organización Mundial de la Salud está recolectando más datos para establecer criterios para definir la susceptibilidad a baloxavir.

En el otro estudio de Eurosurveillance, un equipo de investigación liderado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. Evaluó la susceptibilidad de baloxavir a los virus estacionales durante las dos temporadas de gripe anteriores, antes de que el medicamento ingresara al mercado de EE. UU. .

Los científicos analizaron los virus enviados por los laboratorios de salud pública para la vigilancia nacional de rutina y los datos de secuenciación genética de los virus recolectados de manera rutinaria para el monitoreo de la resistencia antiviral, buscando cambios previamente asociados con una menor susceptibilidad a baloxavir.

En general, durante las dos temporadas de gripe anteriores, al combinar el análisis genético de las pruebas de neutralización de imágenes de alto contenido, encontraron que la frecuencia de los cambios de aminoácidos asociados con la resistencia a baloxavir era baja (0% para la influenza B, 0.032% para el H3N2 y 0.3% para el 2009 H1N1). También notaron que, entre las 384 secuencias de virus de la gripe en los Estados Unidos que analizaron para la temporada actual, no encontraron cambios preocupantes.

Los investigadores dijeron que aplicarían su algoritmo de prueba antiviral a virus nacionales y extranjeros y que un panel de CDC de virus de referencia con susceptibilidad reducida a baloxavir estará disponible en International Reagent Resource.

Dado que se espera que el baloxavir se prescriba más comúnmente en Japón y los EE. UU. En las próximas temporadas, es necesario un monitoreo estricto de la resistencia para informar a las políticas de salud pública sobre el uso de antivirales.

 

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